Jasa Sertifikasi CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik)

Menjaga kualitas alat kesehatan tidak berhenti saat produk keluar dari pabrik. Proses distribusi yang salah dapat merusak fungsi alat dan membahayakan pasien. Oleh karena itu, Kementerian Kesehatan mewajibkan setiap penyalur alkes memiliki Sertifikat CDAKB.

Kami di izinalkespkrt.com membantu perusahaan Anda membangun sistem manajemen mutu distribusi yang sesuai dengan standar regulasi terbaru tahun 2026.

Apa Itu Sertifikasi CDAKB?

CDAKB adalah standar baku yang digunakan dalam kegiatan distribusi alat kesehatan untuk menjamin keamanan, mutu, dan manfaat alat kesehatan yang didistribusikan. Sertifikat ini merupakan bukti bahwa gudang dan prosedur operasional Anda telah diaudit dan dinyatakan layak oleh Kemenkes RI.

Keuntungan Memiliki Sertifikat CDAKB:

1. Kepatuhan Regulasi: Menghindari sanksi administratif dan pencabutan izin operasional (IDAK).

2. Jaminan Mutu: Memastikan produk yang sampai ke tangan dokter atau pasien tetap dalam kondisi prima.

3. Efisiensi Operasional: Memiliki sistem yang tertata memudahkan pengelolaan stok dan pelacakan produk (traceability).

Komponen Utama dalam Audit CDAKB

Dalam pengurusan sertifikasi ini, kami akan fokus pada pemenuhan aspek-aspek berikut:

1. Manajemen Mutu & Organisasi

Penetapan struktur organisasi yang jelas dan peran Penanggung Jawab Teknis (PJT) dalam mengawasi setiap proses distribusi.

2. Pengelolaan Bangunan & Fasilitas

Standarisasi gudang penyimpanan, termasuk pengaturan suhu, kelembapan, kebersihan, dan pencegahan kontaminasi silang.

3. Prosedur Operasional Standar (SOP)

Penyusunan dokumen SOP yang lengkap, mulai dari penerimaan barang, penyimpanan, pengiriman, hingga penanganan keluhan pelanggan dan penarikan produk (recall).

Tahapan Layanan Kami

Kami mempermudah perjalanan sertifikasi Anda melalui langkah-langkah terukur:

• Gap Analysis: Audit awal untuk melihat kekurangan sarana Anda saat ini.

• Penyusunan Dokumen: Pembuatan manual mutu dan SOP teknis CDAKB.

• Pelatihan Tim: Edukasi kepada staf dan PJT mengenai tata cara distribusi yang benar.

• Pendampingan Audit: Mengawal proses verifikasi lapangan oleh dinas kesehatan atau kementerian terkait.

Mengapa Bekerja Sama dengan Kami?

Sejak 2015, kami telah mendampingi ratusan distributor dalam membangun sistem distribusi yang kredibel. Dengan dukungan tim dari legalitasperizinan.com, kami memberikan solusi hulu ke hilir untuk bisnis alat kesehatan Anda.

Bangun Sistem Distribusi Berstandar Nasional Sekarang!

Sertifikasi CDAKB bukan sekadar kewajiban, tapi investasi pada reputasi bisnis Anda. Hubungi kami untuk audit kesiapan fasilitas Anda.

[Konsultasi Sertifikasi CDAKB – Hubungi Kami via WhatsApp]