Jasa Pengurusan Izin IDAK Alat Kesehatan (Update 2026)

Membangun bisnis distribusi alat kesehatan di Indonesia memerlukan landasan legalitas yang kuat. Sebelum Anda dapat mengajukan Nomor Izin Edar (NIE) untuk produk Anda, perusahaan Anda wajib memiliki Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK).

Kami di izinalkespkrt.com hadir sebagai partner strategis untuk memastikan perusahaan Anda memenuhi seluruh standar Kementerian Kesehatan RI dan regulasi OSS RBA secara tepat dan efisien.

Apa Itu Izin IDAK?

Izin Distribusi Alat Kesehatan (IDAK) adalah sertifikasi resmi yang diberikan kepada perusahaan yang telah memenuhi standar sarana dan prasarana untuk menyalurkan alat kesehatan. Izin ini adalah syarat mutlak bagi setiap Penyalur Alat Kesehatan (PAK) agar diakui secara hukum oleh negara.

Mengapa Izin IDAK Sangat Penting?

1. Syarat Utama NIE: Anda tidak dapat mendaftarkan produk alkes ke portal Regalkes tanpa memiliki IDAK yang aktif.

2. Kepercayaan Klien: Rumah sakit dan instansi pemerintah hanya akan bekerja sama dengan distributor yang memiliki izin resmi.

3. Kepatuhan Hukum: Menghindari risiko sanksi administratif hingga pembekuan operasional perusahaan.

Persyaratan Pengurusan IDAK 2026

Berdasarkan pengalaman kami sejak 2015, berikut adalah elemen kunci yang harus disiapkan:

1. Penanggung Jawab Teknis (PJT)

Setiap perusahaan wajib memiliki tenaga ahli (PJT) dengan latar belakang pendidikan yang relevan (seperti Farmasi, Teknik Medik, atau Elektromedik) yang bekerja secara purna waktu.

2. Kesiapan Sarana & Gudang

Lokasi usaha harus memiliki gudang yang memenuhi standar penyimpanan alat kesehatan, termasuk pengaturan suhu, kelembapan, dan sistem manajemen stok yang tertata.

3. Komitmen CDAKB

Perusahaan harus berkomitmen menerapkan Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (CDAKB) untuk menjamin bahwa kualitas produk tetap terjaga dari gudang hingga ke tangan pengguna akhir.

Alur Kerja Kami

Kami memberikan layanan pengurusan izin (bukan sekadar pendampingan) dengan tahapan yang transparan:

• Audit Dokumen: Memastikan KBLI di OSS RBA sudah sesuai (KBLI 46691).

• Verifikasi Teknis: Membantu penyiapan dokumen PJT dan denah sarana.

• Submit & Monitoring: Mengawal proses di portal Kementerian Kesehatan hingga sertifikat IDAK terbit.

Mengapa Memilih Izinalkespkrt?

• Pengalaman Sejak 2015: Mengerti seluk-beluk regulasi yang sering berubah.

• Ribuan Izin Terbit: Kami telah membantu banyak distributor besar maupun UMKM nasional.

• Integrasi Legalitas: Didukung oleh mitra kami di legalitasperizinan.com untuk pengurusan badan usaha (PT/CV) dan NIB.

Siap Memulai Distribusi Alat Kesehatan Anda?

Jangan biarkan birokrasi menghambat langkah bisnis Anda. Serahkan urusan perizinan IDAK kepada ahlinya agar Anda bisa fokus pada pengembangan pasar.

[Konsultasi Izin IDAK Gratis – Hubungi Kami via WhatsApp]